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新版医保目录政策解读

2017-11-04 08:00:02 无忧保

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新增西药目录:

以目录中最重要的西药目录为例,西药共增加了133个品种,调出了20多个品种。有一些纯属通用名调整,例如09版的动物肺源表面活性物质在17版中精确地表示为牛肺表面活性物质和猪肺磷脂,透明质酸钠换成了玻璃酸钠,胸腺肽a1和胸腺法新都是同一品种。但是这些名字变动不是文字游戏,符合 CFDA规范药品注册程序,清理文号和推广一致性评价的做法。

这次新增的西药大多数是2008年后上市的新药,昨天医保司司长在答小编问就明确表明目录对2008年后批准的创新药和重大疾病治疗药物实行倾斜,因此糖尿病5个列汀,4个抗凝药,4个替尼和一批ARB II复方制剂都入围。对白蛋白和静丙等知名血制品也放松了限制,尤其对罕见病如治疗血友病的IX因子也首次纳入医保报销。以后的1,2,3类新药只要能批准上市,除非价格离谱,就能在价格谈判后滚动纳入医保目录。这就类似欧洲NICE对新药报销的审批机制,把医保目录跟药品审批接轨。药企有产品进医保是好事,但也会不从此一劳永逸。

45个拟谈判品种:

虽然之前呼声很高的品种如国产的阿帕替尼、康柏西普等和进口大品种如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺等都未出现在目录里,相信它们有很大机会在谈判目录的45个品种中。估计各家药企都在仔细权衡进医保的利弊,毕竟国家药品谈判才半年,现在还看不出大幅降价对产品的长期影响。大家都期待看到谈判目录最后公布结果,降价和报销比例多少代表了药企对中国医药市场的判断。

调出品种:

调出品种大多数都是临床疗效或副作用不够好的老药,目录中的品种完全可以覆盖,例如丁咯地尔、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克络等;有些药品因为太便宜或者用的很少就不再占名额了,例如地匹福林、土霉素、蓖麻油之类。

适应症限制:

更值得关注的是17版目录对适应症限制比上版增加,而且描述更加细致。例如:

对抗凝药贝前列素限制于有慢性动脉闭塞诊断且有明确的溃疡、间歇性跛行和严重疼痛体征的患者使用;

核苷类药物只能给有活动性乙型肝炎患者报销等;

还有容易被临床滥用的品种如质子泵抑制剂、肠外营养液和维生素类品种,都需要有明确临床诊断依据才能报销。

虽然之后会出现上有政策下有对策,但无疑政府还是提醒医药界,药品必须对症治疗才能占用医保经费。

辅助用药+中药注射剂:

17版目录对辅助用药和中药注射剂等大多数都限制在二级医院使用。这些品种基层医院的销量可能要占到30-50%,它们未来想要放量增长难度很大,人社部表示乙类目录中的辅助用药要加大自负比例,也许神药时代就要落幕了。因此在医保控费的大前提下,对医保目录的影响过于乐观是不现实的。

目录内品种的销售增长,更取决于各省的医保费用总量,但核心还是通过招标和二次议价、医保支付价和按病种付费等方式来调控药品使用。如此扩容的医保目录无法让每家都吃得饱,最后更可能是凭产品疗效和医患接受度来确定市场份额。接下来还有省级目录的确定,15%的品种调整机会可能更多落在本地企业手里。

Tips to 药企:

对于新进入目录的品种,药企除了抓紧时间推动医院进药以外,不建议过于在营销费用或营销团队扩容上下太多功夫,花精力丰富临床资料和药物经济学证据更有必要。对于此次未进目录的品种,除了还有机会增补省级目录,随着医疗费用来源的多样化,还可以:

进入各省的三保合一目录;

门特重症、大病保险和单病种支付也能解决一部分;

另外还有院外购药、零售推广;

或者医药电商等新玩法也可以考虑。

结语

17版目录扩容体现了医药行业的稳健成长性,又提示了结构调整和控费手段强力实施的必要性。医保目录是医疗和医药行业的指路牌,它的目标是在有限的经费下覆盖更多的患者。从这个意义上说,医保目录最大受益者应该是患者而不是药企。

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标签:   医保医保目录  

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