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医疗产品质量损害索赔案
一、基本案情原告系女性，年逾八十岁，某日在家摔倒后感右大腿疼痛至被告解放军第306医院就诊，经拍片检查诊断为：右股骨粗隆间骨折、右股骨粗隆下骨折，收住院行牵引复位，钢板、螺丝钉内固定术。出院后9个月，原告至被告处拍片检查，发现右股骨粗隆下骨折术后螺丝钉松动、断裂，钢板松动。2个月后，原告至被告处住院，行内固定钢板、螺丝钉取出术，术中见内固定螺丝钉断裂，共5枚，分别取出钉尾端，钉尖在骨质内，取出困难，放弃取出。松开并取出股骨颈内螺栓尾端螺帽，取出内固定钢板后取出股骨颈内固定螺栓。后因伤口不愈合，行伤口探察术，见股外侧肌肌膜和骨表面(原钢板固定所在位置)呈滑囊样改变，取伤口内液体培养查出大肠杆菌。原告认为，由于被告使用的内固定螺丝钉存在产品质量缺陷，在手术后仅9个多月即发生多枚断裂，造成原告再次手术取出内固定物，术后股外侧肌肌膜和骨表面呈滑囊样改变，伤口出现大肠杆菌感染，骨折畸形愈合，螺栓遗留骨质内未能取出，严重侵害了原告的健康权，给原告及家人造成了巨大的精神痛苦。被告作为医疗器械产品销售者，应向原告承担赔偿责任。遂委托李斌律师向法院提起诉讼，要求赔偿。二、李斌律师代理意见法院受理案件后，原告申请对内固定螺丝钉与钢板质量进行鉴定，但药监局回函表示因已植入体内，虽经取出亦无法鉴定是否存在质量缺陷。李斌律师认为，被告向原告销售医疗器械并赚取差价，系产品销售者，被告未向法庭提交产品合格证，不能证明产品系经检验合格的产品;根据常理，内固定钢板与螺钉的使用寿命应远远超过9个月，其在合理使用期限内松动断裂，进一步证明产品存在缺陷。被告医院辩称系原告过早负重所致，无事实依据，事实不符，其未能提交证据予以证明，其抗辩不能成立。被告应当赔偿原告全部合理损失。三、案件结果与启示法院认为，被告作为销售者，应当建立并执行进货检查验收制度，验明产品合格证明及其他标志。但被告未能举证证明其履行了前述法定义务，未能提供产品合格证明，故应承担赔偿责任，判决被告赔偿原告损失9万元。李斌律师认为，本案给医疗机构的启示是，严格执行产品质量法规定的进货查验义务，验明并妥善保管合格证明，避免因此承担赔偿责任。
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